เปิดร้านยาอย่างไรจึงจะไม่ติดคุก ? โดยเภสัชกรอุทัย สุขวิวัฒน์ศิริกุล

ระยะนี้มีข่าวร้านยา เภสัชกร โดนจับกุมหลายเรื่อง หลายข้อหาเหลือเกิน ใครที่ไม่รุ้ก้อคิดว่าเปิดร้านยาเป็นงานสบายๆ ไม่ไปมีเรื่องอะไรกับใคร ในฐานะเภสัชกรร้านยาขอแนะนำแหล่งข้อมูลชั้นเยี่ยมเขียนโดยผู้ชำนาญในข้อกฎหมายที่จะมาสรุปให้เราทราบว่า “เปิดร้านยาอย่างไรจึงจะถูกต้องตามกฎหมาย ค้าขายสบายใจ ไม่โดนปรับ ไม่ติดคุก”

ทำไมต้องมีกฎหมายยา ครอบคลุมหัวข้อสำคัญทั้งหมด โดย ภก.นฤป ถาวรทวีวงษ์
ยารักษาโรคยังนับเป็น 1 ในปัจจัย 4 ที่เป็นความ ต้องการพื้นฐานและความจำเป็นต่อการดำรงชีวิตของมนุษย์ นอกเหนือจากอาหาร ที่อยู่อาศัย และเครื่องนุ่งห่ม ความต้องการยารักษาโรคของมนุษย์มีการพัฒนา ค้นคว้า และวิจัยมาอย่างต่อเนื่อง เพื่อต่อต้านและต่อสู้กับวิวัฒนาการของโรคร้ายที่เกิดขึ้นใหม่ๆ บนโลกใบนี้แทบทุกปี เมื่อยาและโรค มีวิวัฒนาการมาโดยตลอด ก็จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องการยกร่างและจัดทำกฎหมายออกมาควบคุมกำกับดูแลเพื่อให้ทันและสอดคล้องกับวิวัฒนาการ ดังกล่าว

ในประเทศไทยมีกฎหมายเรียกว่า พระราชบัญญัติยา บังคับใช้มาตั้งแต่ พ.ศ. 2510 และในปีนี้รัฐบาลโดยกระทรวงสาธารณสุข กำลังเตรียมยกร่างพระราชบัญญัติ ยาฉบับใหม่ขึ้นมา ร่างพระราชบัญญัติดังกล่าว ขณะนี้ยังอยู่ระหว่างการตรวจทานในข้อกฎหมาย จากคณะกรรมการกฤษฎีกา

สาระสำคัญหลักๆ ของร่างกฎหมายดังกล่าวก็คือ การปรับปรุงคณะกรรมการ ยาแห่งชาติใหม่ ซึ่งเป็นผู้กำหนดนโยบายด้านยา เพื่อให้มีความทันสมัยมากยิ่งขึ้นในส่วนของคณะกรรมการยาแห่งชาติ ตามมาตรา 7 ของร่างพระราชบัญญัติยาฉบับใหม่ ประกอบด้วย นายกรัฐมนตรี หรือรองนายกรัฐมนตรีที่นายกรัฐมนตรี มอบหมายเป็นประธานรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เป็นรองประธานคนที่ 1 และรัฐมนตรีว่าการกระทรวงเกษตรและสหกรณ์ เป็นรองประธานคนที่ 2 กรรมการอื่นๆ ประกอบด้วยภาคราชการต่างๆ

ในร่างพระราชบัญญัติดังกล่าว ยังมีการกำหนดมาตรการทางการปกครอง โดยเฉพาะการกำหนดบทลงโทษตามมาตรา 99/24 ที่กำหนดว่า ผู้ใดผลิต หรือ นำเข้ายาปลอม อันเป็นการฝ่าฝืนมาตรา 82(1) ต้องระวางโทษจำคุกตั้งแต่ 3 ปีถึงตลอดชีวิต และปรับตั้งแต่ 3 แสนบาทถึง 5 ล้านบาท

ผู้ใดผลิตหรือนำเข้ายาปลอมที่เป็นอาหารสัตว์ผสมยา อันเป็นการฝ่าฝืน มาตรา 82(1) ต้องระวางโทษจำคุกตั้งแต่ 1 ปีถึง 5 ปี และปรับตั้งแต่ 1 แสนบาทถึง 5 แสนบาท การผลิตหรือนำเข้ายาปลอมที่มีลักษณะตามมาตรา 83(2) (3) (3/1) (3/2) หรือ (4) อันเป็นการฝ่าฝืนมาตรา 82(1) ถ้าผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า สามารถพิสูจน์ได้ว่ายานั้น ไม่ถึงกับเป็นอันตรายแก่ผู้ใช้ยา หรือกรณีที่เป็นยาสำหรับสัตว์ ผู้ผลิตหรือนำเข้าสามารถ พิสูจน์ได้ว่า ยานั้นไม่ถึงกับเป็นอันตรายแก่มนุษย์และสัตว์ ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกิน 5 ปี และปรับไม่เกิน 5 แสนบาท......และในมาตรา 99/25 ก็เช่นเดียวกันกำหนดว่า..ผู้ใดขายยาปลอม อันเป็นการฝ่าฝืน มาตรา 82(1) ต้องระวางโทษจำคุกตั้งแต่ 1 ปีถึง 20 ปี และปรับตั้งแต่ 1 แสนบาทถึง 2 ล้านบาท ผู้ใดขายยาปลอมที่เป็นอาหารสัตว์ผสมยา อันเป็นการฝ่าฝืนมาตรา 82(1) ต้องระวางโทษจำคุกตั้งแต่ 1 ปีถึง 3 ปี และปรับตั้งแต่ 1 แสนบาทถึง 3 แสนบาท

การขายยาปลอมที่มีลักษณะตามมาตรา 83(2) (3) (3/1) (3/2) หรือ (4) อันเป็น การฝ่าฝืนมาตรา 82(1) ถ้าผู้ขายสามารถพิสูจน์ได้ว่า ยานั้นไม่ถึงกับเป็นอันตรายแก่ ผู้ใช้ยา หรือกรณีที่เป็นยาสำหรับสัตว์ ผู้ขายสามารถพิสูจน์ได้ว่า ยานั้นไม่ถึงกับเป็นอันตรายแก่มนุษย์และสัตว์ ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกิน 2 ปี และปรับไม่เกิน 2 แสนบาท...

มากมายเกินไปกว่าจะเข้าใจได้ใช่ไหมครับ ภก.นฤป ถาวรทวีวงษ์ เภสัชกรมังกรซ่อนตัวอยุ่ในหุบเขาซอยอโศก ได้นำมาสรุปเป็นแต่ละหัวข้อตามแนวทางปฎิบัติที่ร้านยาพึงสังวรไว้ ขอความกรุณาตามไปดูได้ที่

http://pharmanet.co.th/articles.php?article_no=10

ทุกท่านสามารถไปค้นดู กฎหมายแต่ละฉบับได้ที่นี่

http://www.thailandlawyercenter.com/index.php?lay=show&ac=article&Id=538974825&Ntype=19

กฎหมายยาและแนวทางปฎิบัติตามกฎหมาย โดย"สำนักยา”

สำหรับเภสัชกรมือใหม่ ไม่แน่ใจเรื่องอะไร โดยเฉพาะแนวทางปฎิบัติต่างๆ สามารถไปดูรายละเอียด การทำงาน แบบฟอร์ม ขบวนการทำงาน รวมถึงข้อมูล

1. พระราชบัญญัติยา (พรบ.ยา)

         - ข้อมูลพระราชบัญญัติยาจาก web อย.

         - Down load พระราชบัญญัติยา จาก กฤษฎีกา

   2. กฎกระทรวง

   3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

   4. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

   5. ประกาศสำนักยา

   6. คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข

         - คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยา

         - คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา

   7. คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

   8. ระเบียบกระทรวงสาธารณสุข

   9. ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

   10. ระเบียบสำนักยา

   11. ระเบียบคณะกรรมการยา

ขอความกรุณาตามไปดูได้ที่

 http://drug.fda.moph.go.th/zone_law/law039.asp

สรุปย่อประเด็นการเปิดร้านขายยา ตามร่าง พ.ร.บ.ยา ฉบับใหม่ 

โดยภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

กฎหมายยาปัจจุบัน คือ พ.ร.บ.ยา พ.ศ.2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม และร่างกฎหมายใหม่ คือ ร่าง พ.ร.บ.ยา ฉบับคณะกรรมการกฤษฎีกา และฉบับประชาชน

ที่กำลังๆ ว่าจะเข้ามาหลายทีแล้ว อยากรุ้มั้ยว่าหากกฏหมายใหม่มีผลบังคับ ร้านยาของเราต้องเตรียมตัวอย่างไร เรามีบทสรุปย่อประเด็นวิชาชีพด้านสุขภาพกับการเปิดร้านขายยา ตามร่าง พ.ร.บ.ยา ฉบับใหม่ โดยเภสัชกรหนุ่มหล่อสุภาพ มีชาติสกุล ภก. ปรุฬห์ รุจนธำรงค์ ขอความกรุณาตามไปดูได้ที่ http://rparun.blogspot.com/2011/09/draftdrugact02.html

กฎหมายใหม่เกี่ยวกับการคุ้มครองผู้บริโภคกับร้านยา

โดยคุณ ปริญญา อัครจันทโชติ

ช่วงที่ผ่านมาได้มีกฎหมายออกใหม่ที่เกี่ยวข้องกับร้านขายยา แม้ว่าจะไม่เกี่ยวโดยตรง แต่ก็ได้รับผลกระทบ ทั้งในฐานะผู้ประกอบการร้านขายยา และในฐานะของประชาชนทั่วไปที่เป็นผู้บริโภคสินค้าอื่นๆ มีอยู่สองฉบับที่ เราต้องรุ้ ขอแนะนำให้ตามไปอ่านบทสรุปโดยคุณ ปริญญา อัครจันทโชติ จะมาสรุปเกี่ยวกับ พระราชบัญญัติวิธีพิจารณาคดีผู้บริโภค พ.ศ.๒๕๕๑ และพระราชบัญญัติความรับผิดต่อความเสียหายที่เกิดจากสินค้าไม่ปลอดภัย พ.ศ.๒๕๕๑ ถ้าเราไม่รุ้ เขียนฉลากยาไม่ถูกต้อง ไม่ดูแลการเก็บรักษายาให้ดี คนไข้บริโภคเข้าไปแล้วเกิดอันตราย ความย่อยยับจะมาเคาะประตูธุรกิจท่านทันที ขอความกรุณาตามไปดูได้ที่

http://ranya-manager.blogspot.com/2009/02/blog-post_25.html

รูปประกอบจาก

http://news.hatyaiok.com/?p=150569 และ http://www.thairath.co.th/content/region/266779